Optson

Orap (pimozid)


Huvudsaklig användning Aktiv ingrediens Tillverkare
Schizofreni Pimozid Janssen-Cilag

Hur fungerar det?

Orap tabletter innehåller den aktiva substansen pimozid, som är en typ av läkemedel som kallas antipsykotiska. Det beskrivs ibland som ett neuroleptikum eller en "stor lugnande", även om detta sista termen är ganska missvisande, eftersom denna typ av läkemedel är inte bara en lugnande, och någon lugnande effekt är inte lika viktig som dess huvudsakliga verkningsmekanism i psykisk sjukdom.

Pimozide verkar genom att blockera dopaminreceptorer i hjärnan. Dopamin är en naturlig förening som kallas en signalsubstans, och är involverad i överföring av meddelanden mellan hjärnceller. Dopamin är en signalsubstans känd att vara involverad i regleringen av humör och beteende, bland annat.

Psykotisk sjukdom, och i synnerhet schizofreni, tros vara orsakad av överaktivitet av dopamin i hjärnan. Pimozide blockerar de receptorer som dopamin verkar på, och detta förhindrar att överaktivitet av dopamin i hjärnan. Detta hjälper till att kontrollera psykotisk sjukdom.

Pimozide förbättrar störda tankar, hallucinationer och vanföreställningar vid schizofreni och andra sjukdomar psykotiska, såsom paranoid psykos eller ett tillstånd som kallas monosymptomatic inbillningssjuk psykos. I detta tillstånd den sjuke är upptagen med och övertygade om att de har ett särskilt medicinskt problem, till exempel, kan de ha en villfarelse eller hallucinationer att de är smittade med parasiter.

Vad används det för?

  • Schizofreni.
  • Andra psykotisk sjukdom, t.ex. paranoid psykos eller monosymptomatic inbillningssjuk psykos.

Varning!

  • Detta läkemedel kan orsaka dåsighet. Om du påverkas inte köra bil eller använda maskiner. Undvik alkoholhaltiga drycker.
  • Tillverkaren rekommenderar att man bör undvika att dricka grapefruktjuice medan du tar detta läkemedel, eftersom grapefruktjuice kan påverka nivån av läkemedel i kroppen.
  • Din hjärtfunktion ska kontrolleras med ett elektrokardiogram (EKG) innan du påbörjar behandling med detta läkemedel. Detta prov skall upprepas varje år för att följa ditt hjärta och se till att detta läkemedel inte påverkar det.
  • Det rekommenderas att du har regelbundna blodprover för att mäta nivåerna av elektrolyter (salter såsom kalium och magnesium) i blodet medan du tar detta läkemedel.
  • Om inte din läkare säger något annat, bör du inte plötsligt slutar att ta detta läkemedel, även om du känner dig bättre och tror att du inte behöver det längre. Detta beror på att läkemedlet kontrollerar symptomen på sjukdomen men inte faktiskt bota den. Detta innebär att om du plötsligt slutar behandlingen dina symtom kan komma tillbaka. Stoppa medicinen plötsligt kan också sällsynta fall orsaka abstinenssymptom såsom illamående, kräkningar, svettning, sömnsvårigheter, eller onormala ofrivilliga rörelser muskler. När behandlingen med detta läkemedel avslutas bör det ske gradvis, enligt instruktionerna från din läkare.
  • Rådgör med din läkare omedelbart om du upplever onormala rörelser, särskilt i ansikte, läppar, käke och tunga, medan du tar detta läkemedel. Dessa symtom kan vara tecken på ett sällsynt biverkan som kallas tardiv dyskinesi, och din läkare kan be dig att sluta ta detta läkemedel, eller minska dosen.
  • Rådgör med din läkare omedelbart om du upplever följande symtom medan du tar detta läkemedel: hög feber, svettningar, muskelstelhet, snabbare andning och dåsighet. Dessa symtom kan bero på en sällsynt biverkan som kallas malignt neuroleptiskt syndrom, och din behandling kan behöva stoppas.

Använd med försiktighet

  • Äldre människor.
  • Nedsatt njurfunktion.
  • Nedsatt leverfunktion.
  • Hjärtsjukdom.
  • Personer med en familjehistoria av onormal hjärtrytm sett på en Hjärtmonitoreringssystem trace (EKG) som ett "förlängt QT-intervall".
  • Äldre personer med demens (antipsykotiska läkemedel har visats öka risken för stroke i denna grupp av patienter).
  • Personer med riskfaktorer för att ha en stroke, exempelvis en stroke eller mini-stroke (TIA), rökning, diabetes eller högt blodtryck.
  • Tumör i binjuren (feokromocytom).
  • Överaktiv sköldkörtel (tyreotoxikos).
  • Epilepsi och tillstånd som ger ökad risk för epilepsi eller kramper, såsom hjärnskador eller tillbakadragande från alkohol.
  • Diabetes.

Får inte användas i

  • Barn under 12 år.
  • Personer med kliniskt signifikanta hjärtproblem, till exempel en mycket långsam hjärtrytm (bradykardi), färsk hjärtinfarkt, okontrollerad hjärtsvikt eller oregelbunden hjärtrytm.
  • Historia av onormala hjärtslag (arytmi).
  • Personer med onormal hjärtrytm sett på en Hjärtmonitoreringssystem trace (EKG) som ett "förlängt QT-intervall", eller personer som tar andra läkemedel som kan skulle kunna öka risken för detta (se slutet av faktablad).
  • Personer med en låg nivå av kalium i blodet (hypokalemi).
  • Personer med en låg nivå av magnesium i blodet (hypomagnesemi).
  • Parkinsons sjukdom.
  • Depression.
  • Människor med starkt nedsatt medvetenhet, långsamma reaktioner eller dåsighet, t.ex. på grund av läkemedel eller sjukdom som minskar aktiviteten i hjärnan och nervsystemet.

Detta läkemedel ska inte användas om du är allergisk mot något eller någon av dess ingredienser. Informera din läkare eller apotekspersonal om du tidigare har upplevt en sådan allergi.
Om du känner att du har haft en allergisk reaktion, sluta använda detta läkemedel och kontakta din läkare eller apotekspersonal omedelbart.

Graviditet och amning

Vissa läkemedel bör inte användas under graviditet eller amning. Dock får andra läkemedel användas säkert under graviditet eller amning ger fördelarna för modern överväger riskerna för det ofödda barnet. Alltid informera din läkare om du är gravid eller planerar en graviditet, innan du använder något läkemedel.

  • Säkerheten för detta läkemedel under graviditet har inte fastställts. Det rekommenderas inte för användning under graviditet såvida anses nödvändig av din läkare. Sök läkare från din läkare.
  • Betydande mängder av detta läkemedel kan passera över i bröstmjölk och kan vara skadligt för ett ammande spädbarn. Tillverkaren rekommenderar att kvinnor som behöver ta detta läkemedel inte bör amma sina barn. Sök läkare från din läkare.

Label varningar

  • Detta läkemedel kan orsaka dåsighet. Om du påverkas inte köra bil eller använda maskiner. Undvik alkoholhaltiga drycker.

Biverkningar

Mediciner och deras eventuella biverkningar kan påverka enskilda människor på olika sätt. Följande är några av de biverkningar som är kända för att vara förknippade med detta läkemedel. Bara för att en biverkning anges här betyder inte att alla människor som använder detta läkemedel kommer att uppleva det eller någon biverkning.

Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 personer)

  • Yrsel.
  • Sömnighet.
  • Ökad svettning.
  • Överdriven behov att tömma blåsan under natten.

Vanliga (förekommer hos mellan 1 av 10 och 1 av 100 personer)

  • Onormala rörelser i händer, ben, ansikte, hals och tunga, t.ex. tremor, ryckningar, stelhet (extrapyramidala effekter).
  • Ångest, rastlöshet och agitation (akatisi).
  • Letargi.
  • Huvudvärk.
  • Torr mun eller överdriven salivavsöndring.
  • Sömnsvårigheter (insomnia).
  • Depression.
  • Aptitlöshet.
  • Förstoppning.
  • Illamående.
  • Dimsyn.
  • Ökat behov av att urinera.
  • Erektil dysfunktion.

Mindre vanliga (mellan 1 av 100 och 1 av 1000 personer)

  • Stopp av menstruation (amenorré).
  • Svullnad i ansiktet.
  • Muskelspänningar.
  • Okontrollerad rullning av ögon och hals (okulogyr kris). Kräver omedelbar behandling.

Okänd frekvens

  • Förhöjt prolaktin (mjölkproducerande hormon) nivå (hyperprolaktinemi). Sällan detta kan leda till symtom såsom bröstförstoring, produktionen av mjölk eller menstruationsstörningar.
  • Störningar i kroppens temperaturreglering (detta är vanligare hos äldre människor och kan orsaka värmeslag i mycket varmt väder eller hypotermi i mycket kallt väder).
  • Förhöjda blodsockernivåer (hyperglykemi).
  • Minskad sexlust.
  • Rytmiska, ofrivilliga rörelser av tungan, ansikte, mun och käke, som ibland kan åtföljas av ofrivilliga rörelser i armar och ben (tardiv dyskinesi - se varning avsnittet ovan).
  • Hög temperatur i kombination med sjunkande nivåer av medvetande, blekhet, svettningar och en snabb hjärtrytm (neuroleptiskt malignt syndrom). Kräver stopp medicin och omedelbar medicinsk behandling - se varning avsnittet ovan.
  • Kramper (anfall).
  • Onormala hjärtslag (arytmi).
  • Klåda, utslag eller klåda.

De biverkningar som listas ovan kanske inte inkluderar alla de biverkningar som rapporterats av läkemedlets tillverkare.
För mer information om andra eventuella risker med detta läkemedel, läs den information som tillhandahålls med läkemedlet eller kontakta din läkare eller apotekspersonal.

Hur kan detta läkemedel påverka andra mediciner?

Det är viktigt att berätta för din läkare eller apotekspersonal vilka läkemedel du redan tar, inklusive sådana receptfria läkemedel och naturläkemedel, innan du påbörjar behandling med detta läkemedel. Likaså, kolla med din läkare eller apotekspersonal innan du tar något nytt läkemedel samtidigt med denna, för att se till att kombinationen är säker.

Följande läkemedel ska inte användas i kombination med detta läkemedel, eftersom de kan öka i blodet pimozid och därmed öka risken för onormal hjärtrytm:

  • azolantimykotika, t.ex. ketokonazol, itrakonazol, flukonazol
  • makrolidantibiotika, t ex klaritromycin, erytromycin, telitromycin
  • nefazodon
  • proteashämmare mot HIV-infektion, t ex nelfinavir, ritonavir
  • SSRI antidepressiva såsom sertralin, paroxetin, citalopram eller escitalopram.

Andra läkemedel som kan vara förknippade med onormal hjärtrytm (förlängt QT-intervall på hjärtövervakning spår eller EKG) bör inte tas i kombination med pimozid. Dessa innefattar följande:

  • antiarytmika (läkemedel för att behandla onormala hjärtslag), t ex amiodaron, prokainamid, disopyramid, sotalol
  • den antihistaminer astemizol, mizolastin eller terfenadin
  • atomoxetin
  • vissa antidepressiva medel, t.ex. amitriptylin, imipramin, maprotilin
  • vissa medel mot malaria, t.ex. halofantrin, klorokin, kinin, meflokin, Riamet
  • vissa andra antipsykotiska läkemedel, t ex tioridazin, klorpromazin, sertindol
  • cisaprid
  • intravenöst erytromycin eller pentamidin
  • moxifloxacin.

Om detta läkemedel tas i kombination med läkemedel som kan störa den normala nivåer av elektrolyter (salter, såsom kalium och natrium) i blodet, kan det finnas en ökad risk för biverkningar på hjärtat. Dessa typer av läkemedel, t.ex. diuretika, såsom bendroflumetiazid eller furosemid, rekommenderas inte för användning med pimozid. Om du behöver behandling med diuretika, är ett kaliumsparande diuretikum som spironolakton föredra.

Sibutramin rekommenderas inte för användning i kombination med detta läkemedel.

Det kan finnas en ökad risk för dåsighet och sedering, om något av följande (vilket också kan orsaka dåsighet) tas med pimozid:

  • alkohol
  • barbiturater, t.ex. amobarbital, fenobarbital
  • bensodiazepiner, t ex diazepam, temazepam
  • MAO-hämmare antidepressiva, t.ex. fenelzin
  • sederande antihistaminer, t.ex. klorfenamin, hydroxizin
  • sömntabletter, t.ex. zopiklon
  • starka opioider smärtstillande medel, t.ex. morfin, kodein
  • tricykliska antidepressiva, exempelvis amitriptylin.

Detta läkemedel kan öka den blodtryckssänkande effekten av vissa läkemedel som används för att behandla högt blodtryck (blodtryckssänkande läkemedel). Om du tar läkemedel mot högt blodtryck bör du tala om för din läkare om du känner dig yr eller svimfärdig efter påbörjad behandling med detta läkemedel, eftersom ditt blodtryck läkemedel kan behöva justeras.

Det kan finnas en ökad risk för onormala rörelser i händer, ben, ansikte, hals och tunga, t.ex. darrningar, ryckningar, stelhet (extrapyramidala effekter) om metoklopramid används i kombination med pimozid.

Pimozid kan motsätta effekten av antikonvulsiva läkemedel som används för att behandla epilepsi.

Pimozid kan motsätta effekterna av dopaminagonister som används för behandling av Parkinsons sjukdom, t.ex. levodopa. Likaså kan levodopa motsätta de antipsykotiska effekter pimozid.

Andra läkemedel som innehåller samma aktiva substans

Det finns för närvarande inga andra läkemedel finns i Europa som innehåller pimozid som aktiv substans.