Optson

Estradiol implantat (avbröt i europa - juli 2011)


Huvudsaklig användning Aktiv ingrediens Tillverkare
Symptom på klimakteriet Estradiol (implantat) Organon

Hur fungerar det?

Detta läkemedel innehåller den aktiva substansen estradiol (tidigare stavat östradiol i Storbritannien), som är en naturligt förekommande form av de viktigaste kvinnliga könshormonet, östrogen.
Kvinnor äggstockar producerar gradvis mindre och mindre östrogen under perioden fram till klimakteriet, och östrogen i blodet minskar som följd. De sjunkande nivåer av östrogen kan orsaka plågsamma symtom, såsom oregelbunden menstruation, värmevallningar, nattliga svettningar, humörsvängningar och vaginal torrhet eller klåda.
Östrogen (i detta fall i form av estradiol) kan kompletteras för att ersätta de sjunkande nivåer i kroppen och bidra till att minska dessa plågsamma symptom på klimakteriet. Detta kallas hormonbehandling (HRT). HRT är oftast bara krävs för kortsiktig lindring av klimakteriebesvär och dess användning bör ses över minst en gång om året med din läkare.
Den sjunkande nivå av östrogen vid menopaus kan också påverka ben, vilket får dem att bli tunnare och mer benägna att bryta, ett tillstånd som kallas osteoporos. Östrogen kan därför också kompletteras för att förhindra förlust av benmassa och frakturer som kan uppstå hos kvinnor under åren efter menopaus.
Men i december 2003, en översyn av tillgängliga bevis om riskerna och fördelarna med HRT genom Medicines och Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) och kommittén för medicinsk säkerhet (CSM) i Europa, drog slutsatsen att riskerna med att använda HRT långsiktigt för att förebygga benskörhet hos kvinnor i åldern över 50 år överstiger nyttan. Som ett resultat detta läkemedel inte bör användas som en första linjens alternativet för att förhindra postmenopausal osteoporos hos kvinnor över 50. Däremot kan den användas som ett andra-line alternativ för kvinnor med hög risk för frakturer som inte kan ta andra mediciner som är licensierade för detta ändamål.
Kvinnor anses vara i riskzonen för att utveckla frakturer efter klimakteriet inkluderar de som har haft en tidig menopaus, de med en familjehistoria av benskörhet, de som nyligen har genomgått långvarig kortikosteroidbehandling (t.ex. prednisolon), de med en liten tunn ram, och rökare.
Du kan läsa mer om de risker och fördelar med HRT och andra läkemedel för att förebygga benskörhet i faktabladen om klimakteriet och benskörhet länkad nedan.
Den estradiol implantatet sätts in under huden på nedre delen av magen eller skinkan från där den släpper östradiol i blodet för omkring fyra till åtta månader. Vid behov implantatet kan ersättas om de klimakteriebesvär återvända efter denna tid.
Implantatet släpper bara en östrogen och kvinnor som har en intakt livmoder bör därför också förskrivas gestagen tabletter att ta i 10 till 13 dagar av varje månad. Detta beror på att kvinnor med kvarvarande livmoder, stimulerar östrogen tillväxt av livmoderslemhinnan (endometrium), vilket kan leda till endometriecancer om tillväxten är enhälligt. Ett progestogen ges att motsätta östrogenets effekt på livmoderslemhinnan och minska risken för cancer, även om det inte eliminerar denna risk helt. Detta kallas kombinerad HRT, och oftast resulterar i en menstruation efter progestogenen tabletterna är klar varje månad. Om en kvinna har haft hennes livmoder opererats bort (hysterektomi), är endometriecancer inte en risk, och ett gestagen är inte en nödvändig del av HRT.
Kvinnor med intakt livmoder bör fortsätta att ta progesteron tabletter i 10 till 13 dagar i varje månad efter att de har fått sin sista implantatet avlägsnat. Detta för att förhindra eventuellt kvarvarande östrogen från stimulera endometrium. Den månatliga gestagen bör fortsätta tills kvinnan inte längre har en månatlig blödning.

Vad används det för?

  • Second-line alternativ för att förhindra postmenopausal osteoporos hos kvinnor som löper hög risk för frakturer och kan inte ta andra läkemedel licensierade för att förebygga benskörhet
  • Svåra symptom på klimakteriet

Varning!

  • Det är viktigt att vara medveten om att alla kvinnor som använder HRT har en ökad risk att diagnostiseras med bröstcancer jämfört med kvinnor som inte använder HRT. Denna risk måste vägas mot de personliga fördelar för dig att ta HRT. Det finns mer detaljerad information om de risker och fördelar som förknippas med HRT i faktabladet om klimakteriet länkade ovan. Du bör diskutera detta med din läkare innan du börjar HRT. Kvinnor på HRT ska ha regelbundna bröst undersökningar och mammografi och praktik bröst självrannsakan. Rapportera eventuella förändringar i brösten med din läkare eller sjuksköterska.
  • Det är viktigt att vara medveten om att kvinnor som använder HRT har en något ökad risk för bildning av blodproppar i venerna (t.ex. djup ventrombos / lungemboli) jämfört med kvinnor som inte använder HRT. Risken är högre om du har befintliga riskfaktorer (t.ex. personlig eller familjär anamnes, rökning, övervikt, nyligen genomgången operation, orörlighet) och måste vägas mot de personliga fördelar för dig att ta HRT. Det finns mer detaljerad information om de risker och fördelar som förknippas med HRT i faktabladet om klimakteriet länkade ovan. Diskutera detta med din läkare innan du påbörjar behandlingen.
  • HRT kan påverka resultaten av vissa hormon eller leverfunktionstester.
  • Kvinnor som har en historia av en hudsjukdom som kallas kloasma, antingen under en tidigare graviditet eller när man tar p-piller, bör undvika långvarig exponering för solljus eller ultraviolett strålning, t.ex. solstolar eller UV-lampor, medan du använder detta läkemedel, eftersom de kan göra detta tillstånd värre. (Kloasma orsakar gulbruna fläckar av färg på huden, särskilt i ansiktet.)
  • Kvinnor som tar någon form av HRT ska ha regelbundna medicinska och gynekologiska hälsokontroller. Ditt behov av fortsatt HRT bör ses över med din läkare minst en gång om året.
  • Sluta ta detta läkemedel och omedelbart informera din läkare om du upplever något av följande symtom medan du tar detta läkemedel: stickande smärta eller svullnad i ena benet, smärta vid andning eller hosta, hosta upp blod, andfåddhet, plötslig bröstsmärta, plötslig domning som påverkar en sidan eller en del av kroppen, svimning, försämring av epilepsi, migrän eller svår huvudvärk, synstörningar, svåra magbesvär, ökat blodtryck, klåda på hela kroppen, gulfärgning av huden eller ögonen (gulsot), eller svår depression.
  • Rådgör med din läkare om du upplever någon onormal eller oregelbundna blödningar, antingen under eller efter behandling med detta läkemedel.
  • Risken för bildning av blodproppar i blodkärlen (tromboembolism) medan du tar HRT kan tillfälligt öka om du upplever betydande trauma eller operation eller är orörlig under längre perioder. Av denna anledning, kan din läkare rekommendera att ditt implantat avlägsnas före planerad operation, speciellt buk-kirurgi eller ortopedisk kirurgi på de nedre extremiteterna, eller om du är att vara orörlig under långa perioder. Borttagning av implantatet är i allmänhet inte nödvändigt, men du bör diskutera detta med din läkare.

Använd med försiktighet

  • Anemi orsakad av en ärftlig blodsjukdom där onormalt hemoglobin produceras (sicklecellanemi)
  • Nedsatt njurfunktion
  • Diabetes
  • Sjukdom som orsakar dövhet i vuxenlivet (otoskleros)
  • Endometrios
  • Epilepsi
  • Familj historia av blodproppar i venerna (venös tromboembolism)
  • Familj historia av bröstcancer
  • Muskelknutor i livmodern
  • Gallsten (gallsten)
  • Hjärtsvikt
  • Högt blodtryck (hypertoni)
  • Historia av godartad bröstcancer klumpar (fibrocystiska bröst)
  • Historia av depression.
  • Historia av migrän
  • Långvarig inflammation i huden och vissa inre organ (systemisk lupus erythematosus)
  • Malignt hudcancer (melanom)
  • Multipel skleros
  • Människor med en tendens att drabbas av bruna fläckar på huden, särskilt i ansiktet (kloasma) ofta på grund av graviditet eller p-piller
  • Personer med långvarig orörlighet eller efter en större operation eller trauma
  • Svår fetma
  • Svåra åderbråck
  • Rökare.

Får inte användas i

  • Blodpropp in i en ven i benet (djup ventrombos)
  • Amning
  • Sjukdom som innebär hjärta och blodkärl (hjärt-kärlsjukdomar)
  • Sjukdom i blodkärlen i och runt hjärnan (cerebrovaskulär sjukdom)
  • Sjukdomar som ökar risken för blodproppar i blodkärlen (tromboemboliska sjukdomar)
  • Höga nivåer av protein och fett föreningar (lipoproteiner) i blodet (hyperlipoproteinemi)
  • Historia av blodproppar som reser i venerna till en annan del av kroppen, t.ex. lungorna (venös tromboembolism)
  • Historia av bröstcancer
  • Historia av gulsot under graviditeten eller på grund av steroid bruk
  • Historia av leversjukdom när leverfunktionen inte har normaliserats
  • Historia av svår klåda eller kliande blåsor sjukdom i huden (pemphigoid gestationis) under graviditeten
  • Ärftlig sjukdom av galla utsöndring som orsakar gulsot (Rotor syndrom)
  • Gulsot som orsakas av galla att passera genom levern och gallgångarna (gallstas)
  • Känd eller misstänkt bröstcancer
  • Känd eller misstänkt cancer reagerar på kvinnliga hormoner (östrogen beroende neoplasi) t.ex. endometriecancer
  • Livslångt ärftliga blodsjukdomar som kan orsaka en mängd olika symptom, inklusive psykiska problem (porfyri)
  • Ämnesomsättningssjukdom som körs i familjer och orsakar mild gulsot (Dubin-Johnsons syndrom)
  • Måttlig till svår högt blodtryck (hypertoni)
  • Överväxt av livmoderslemhinnan (endometriehyperplasi)
  • Graviditet
  • Svår leversjukdom
  • Vaginal blödning av okänd orsak

Detta läkemedel ska inte användas om du är allergisk mot något eller någon av dess ingredienser. Informera din läkare eller apotekspersonal om du tidigare har upplevt en sådan allergi.
Om du känner att du har haft en allergisk reaktion, sluta använda detta läkemedel och kontakta din läkare eller apotekspersonal omedelbart.

Graviditet och amning

Vissa läkemedel bör inte användas under graviditet eller amning. Dock får andra läkemedel användas säkert under graviditet eller amning ger fördelarna för modern överväger riskerna för det ofödda barnet. Alltid informera din läkare om du är gravid eller planerar en graviditet, innan du använder något läkemedel.

  • Detta läkemedel ska inte användas under graviditet eller amning. Sök läkare från din läkare.

Biverkningar

Mediciner och deras eventuella biverkningar kan påverka enskilda människor på olika sätt. Följande är några av de biverkningar som är kända för att vara förknippade med detta läkemedel. Eftersom en biverkning anges här, betyder det inte att alla människor som använder detta läkemedel kommer att uppleva det eller någon biverkning.

  • Hudutslag
  • Förändringar i humör
  • Illamående och kräkningar
  • Överdriven vätskeansamling i kroppens vävnader, vilket resulterar i svullnad (ödem)
  • Viktförändringar
  • Huvudvärk / migrän
  • Oregelbundna bruna fläckar på huden i ansiktet och på andra ställen (kloasma)
  • Obehag när du bär kontaktlinser
  • Ömma bröst / svullnad / smärta
  • Ökning av blodtryck
  • Genombrottsblödning
  • Överväxt av livmoderslemhinnan (endometriehyperplasi)
  • Blodproppar i blodkärlen (trombos)

De biverkningar som listas ovan kanske inte inkluderar alla de biverkningar som rapporterats av drogen tillverkaren.
För mer information om andra eventuella risker med detta läkemedel, läs den information som tillhandahålls med läkemedlet eller kontakta din läkare eller apotekspersonal.

Hur kan detta läkemedel påverka andra mediciner?

Följande läkemedel kan potentiellt minska blodnivåerna och effekten av detta läkemedel:
- Rifamyciner som rifabutin och rifampicin
- Proteashämmare såsom ritonavir och nelfinavir
- Läkemedel mot epilepsi som karbamazepin, fenytoin, fenobarbital och primidon
- Barbiturater såsom amobarbital (Amylobarbitone)
- Naturläkemedlet johannesört (Hypericum perforatum).
Detta kan resultera i återkomst av symtom eller oregelbundna blödningar. Tala om för din läkare om du tar några andra läkemedel innan HRT.
Östrogener kan öka blodnivåerna av ropinirol används för Parkinsons sjukdom.
Vissa kvinnor med diabetes kan behöva små justeringar i sin dos av insulin eller diabetesläkemedel tabletter medan du tar detta läkemedel. Du bör kontrollera ditt blodsocker och söka råd från din läkare eller apotekspersonal om blodsockerkontrollen verkar ändras efter start detta läkemedel.